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制藥工廠潔凈車(chē)間是指無(wú)生命的懸浮粒子濃度和有生命的微生物微粒數(shù)量均受控的房間,其中有生命的微生物微粒為主要控制對(duì)象。壓差控制是維持潔凈車(chē)間潔凈度等級(jí)、減少外部污染、防止交叉污染的重要、有效的手段。
一、潔凈車(chē)間壓差具有如下作用:
(1)潔凈車(chē)間門(mén)窗關(guān)閉時(shí),防止周?chē)h(huán)境的污染由門(mén)窗縫隙滲入潔凈車(chē)間內(nèi);
(2)潔凈車(chē)間門(mén)窗開(kāi)啟時(shí),保證足夠的氣流速度,盡量減少門(mén)窗開(kāi)啟和人員進(jìn)入瞬時(shí)進(jìn)入潔凈車(chē)間的氣保證氣流方向,以便把進(jìn)入的污染減小到可低程度。
二、潔凈車(chē)間壓差控制方法
1、 風(fēng)量控制
空調(diào)系統(tǒng)通過(guò)對(duì)系統(tǒng)內(nèi)各區(qū)域的送風(fēng)﹑回風(fēng)及排風(fēng)風(fēng)量的合理設(shè)計(jì)和調(diào)節(jié)來(lái)達(dá)到各個(gè)不同潔凈級(jí)別之間以及室內(nèi)外壓差要求。對(duì)于需維持一定壓差的潔凈車(chē)間,進(jìn)入房間的風(fēng)量和排出房間的風(fēng)量是平衡的。
SA=RA+EA+LA (1)
其中,SA 為送風(fēng)量,RA 為回風(fēng)量,EA 為排風(fēng)量,LA 為漏風(fēng)量。當(dāng)房間對(duì)外漏風(fēng)時(shí),漏風(fēng)量為正,反之則為負(fù)值。漏風(fēng)量是和房間的對(duì)外壓差以及房間之間的壓差相關(guān)的。
通過(guò)合理的設(shè)計(jì)以及調(diào)試,可以達(dá)到設(shè)計(jì)要求的壓差值。
2、 緩沖室及緩沖室壓差控制
為了更好的控制潔凈車(chē)間的潔凈度,并減少潔凈車(chē)間內(nèi)部與外部環(huán)境的相互影響,緩沖室被廣泛用于潔凈車(chē)間布局設(shè)計(jì)中。緩沖室可以設(shè)計(jì)成多個(gè),且可以利用更衣室等房間作為緩沖室。
緩沖室的壓差設(shè)置通常有 3 種:
其一是從高凈化級(jí)別房間到低凈化級(jí)別房間或非凈化區(qū)壓差依次降低,這可以有效防止低級(jí)別或無(wú)級(jí)別房間對(duì)高級(jí)別房間的影響;
其二是緩沖室對(duì)兩邊的房間均為正壓,這樣可以有效防止兩邊房間的相互干擾;
其三是緩沖室對(duì)兩邊的房間均為負(fù)壓,這樣也可以有效防止兩邊的相互干擾。
正壓緩沖室通常被稱(chēng)為“正壓井",對(duì)于大空間的潔凈車(chē)間,保持較高的正壓值有一定的困難,通常也會(huì)設(shè)置一個(gè)對(duì)兩邊都是正壓的緩沖室,從而降低大空間潔凈車(chē)間的正壓值。
3、獨(dú)立壓差控制送回風(fēng)系統(tǒng)
一般潔凈車(chē)間只設(shè)置一套空調(diào)系統(tǒng),以實(shí)現(xiàn)溫濕度和壓差的控制。由于進(jìn)行壓差控制需對(duì)系統(tǒng)內(nèi)送、回、排風(fēng)量進(jìn)行調(diào)節(jié),系統(tǒng)的穩(wěn)定性因此下降。對(duì)于系統(tǒng)內(nèi)壓差影響因素變化較多且壓差控制要求較高的潔凈車(chē)間,可采用兩套空調(diào)系統(tǒng)。其中一套空調(diào)系統(tǒng)恒定風(fēng)量,對(duì)室內(nèi)的溫濕度進(jìn)行控制;另外一套系統(tǒng)主要用于控制潔凈車(chē)間的壓差。由于壓差控制由獨(dú)立的系統(tǒng)提供,調(diào)節(jié)方便且不會(huì)影響到房間的溫濕度控制。
4、 變風(fēng)量回排風(fēng)控制壓差
一般對(duì)于潔凈車(chē)間的壓差控制是在潔凈車(chē)間的送、回、排風(fēng)支管上安裝手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,在系統(tǒng)調(diào)試時(shí)調(diào)節(jié)手動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥的開(kāi)度,將潔凈車(chē)間壓差調(diào)整至設(shè)定值。由于潔凈車(chē)間運(yùn)行過(guò)程中,潔凈車(chē)間的壓差可能會(huì)發(fā)生變化,甚至超出可接受的范圍,此時(shí)再有人工進(jìn)行調(diào)整。
這種控制方法可能存在人為誤差。對(duì)于壓差控制要求很高的潔凈車(chē)間,一般采用一定的自控手段,以簡(jiǎn)化操作,消除不必要的誤差。
通常在房間的送風(fēng)支管上設(shè)置定風(fēng)量閥,維持房間送風(fēng)量恒定;在房間的回排風(fēng)支管上設(shè)置變風(fēng)量閥,在房間內(nèi)設(shè)置壓差傳感器。根據(jù)壓差傳感器的反饋信號(hào),控制變風(fēng)量閥的開(kāi)度,從而維持房間壓差恒定。
5、余壓閥
余壓閥是一種用于房間壓差控制的簡(jiǎn)單方法。余壓閥工作的基本原理是當(dāng)潔凈車(chē)間內(nèi)壓差超過(guò)設(shè)定壓差時(shí),減壓閥門(mén)自動(dòng)打開(kāi),當(dāng)?shù)陀谠O(shè)定壓差時(shí),閥門(mén)恢復(fù)關(guān)閉狀態(tài),從而起到維持房間壓差的作用。由于余壓閥控制壓差存在交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)在的藥廠潔凈車(chē)間壓差控制已經(jīng)很少采用余壓閥了。
6、正負(fù)壓切換控制
對(duì)于部分潔凈車(chē)間,由于其生產(chǎn)活動(dòng)的變化,房間對(duì)外壓差可能有正負(fù)壓切換的需求,如正負(fù)壓切換手術(shù)室。對(duì)于需要正負(fù)壓切換控制的潔凈車(chē)間,通常通過(guò)調(diào)整潔凈車(chē)間的排風(fēng)量來(lái)實(shí)現(xiàn)正負(fù)壓切換。房間維持正壓時(shí),排風(fēng)量較小,房間維持負(fù)壓時(shí),排風(fēng)量較大。
具體的風(fēng)量通過(guò)計(jì)算確定,通常根據(jù)計(jì)算結(jié)果選用兩臺(tái)排風(fēng)機(jī),正壓運(yùn)行時(shí)只開(kāi)啟一臺(tái)排風(fēng)機(jī),負(fù)壓運(yùn)行時(shí)同時(shí)開(kāi)啟兩臺(tái)排風(fēng)機(jī)。
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